Лантокс — новый препарат ботулотоксина типа А

Лениза Рифкатовна Мингазова

Лениза Рифкатовна Мингазова, к.м.н., доцент кафедры нервных болезней ФППОВ ММА им. И. М. Сеченова

Ботулинистический токсин был выделен из заражённого мяса в 1895 году бельгийским микробиологом Эмилем Пьером ван Эрменгемом. Этот токсин вырабатывает грамположительная бактерия рода клостридий, когда попадает с грязной пищей в желудок. У человека, заражённого этой бактерией, развивается бутулизм, тяжёлая пищевая интоксикация, которая характеризуется поражением нервной системы и при несвоевременной диагностике нередко приводит к летальному исходу.

Несмотря на сильнейшее токсическое действие ботулотоксина, в малых дозах он является ценным лекарственным средством. Уже в 70-х годах ботулотоксин типа А стали применять для лечения косоглазия и болезненных мышечных спазмов. Но настоящую популярность ботулотоксин приобрёл в 90-е годы. При лечении больных с мышечными спазмами лица врачи заметили интересный побочных эффект препарата — у пациентов заметно разглаживались мимические морщины. В 1989 году Ботокс (первый препарат ботулотоксина) был зарегистрирован в США, а в 1995 году — в России, в качестве препарата для коррекции мимических морщин.

Препарат Лантокс разрабатывался в университете штата Висконсин, где в своё время велась работа над Ботоксом, профессором Суджиямой и доктором Ванг. В феврале 1997 минздрав КНР выдал официальное разрешение на производство Лантокса. В том же году препарат получил сертификат на свободную продажу в Китае. На сегодняшний день Лантокс является единственным препаратом ботулотоксина в Китае.

В Лантоксе в качестве стабилизатора используется желатин, а в Ботоксе — человеческий белок альбумин, который может вызывать аллергические реакции. Желатин, в свою очередь, широко используется в медицине для производства лекарственных капсул, искусственной плазмы, «биологического клея» для операций в микрохиругии, и является более нейтральным к тканям человеческого организма. В этом заключается одно из преимуществ препарата Лантокс перед остальными препаратами ботулотоксина.

В 2008 году в России были зарегистрированы расширенные показания применения Лантокса. Помимо уже упомянутой коррекции возрастных изменения, Лантокс может применяться для лечения различных форм головной боли и миофасциальных болевых синдромов. Помимо этого, все препараты ботулотоксина используются для лечения спастичности и локальных мышечных спазмов.

Прежде чем рекомендовать российским неврологам и косметологам Лантокс, российские учёные лично посетили Ланчжоусский институт биологической продукции в Китае, в котором производится этот препарат. Как отметила Лениза Рифкатовна, Ланчжоусский институт биологической продукции отвечает самым современным требованиям к высокотехнологичным фармацевтическим производствам. После первичной экстракции ботулотоксина учёные определяют степень его токсичности, очищают токсин, проводят контрольные испытания очищенного кристаллического ботулотоксина типа А, после чего формируется партия товара, производится расфасовка, лиофилизация и контрольные испытания конечного продукта. При хранении и транспортировки препарата строго следят за поддержанием необходимой температуры (-20 при хранении и -8 при транспортировки). После этого производство останавливается до того момента, пока произведённый препарат не будет полностью реализован.

Лантокс применяется по медицинским показаниям в Китае с 1997 года. За это время накоплен огромный опыт клинического применения Лантокса — более 1 миллиона пациентов были пролечены этим препаратом. Двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование Лантокса и Ботокса у пациентов с блефероспазмами и гемифациальным спазмом, проведённое в Бразилии, не выявило достоверных различий между препаратами Лантокс и Ботокс.

Материалы по теме:

Научно-практический семинар «Применение препарата „Лантокс“ (ботулотоксин типа А) по расширенным клиническим показаниям»