Более 4 миллионов человек уже пролечено препаратом «Версатис»: новая информация о профиле безопасности препарата

Фармацевтическая компания «Грюненталь» провела анализ данных 3 исследований III фазы клинических испытаний препарата «Версатис» (пластин с 5% лидокаином), сравнив их с информацией о клиническом применении этого препарата, полученного в ходе опроса врачей и клиницистов, которые сообщили о применении препарата более 4,15 миллионами пациентов по данным на январь 2009 года. Анализировалась информация об ожидаемых и неожиданных побочных эффектах от применения пластин за 10 лет — с момента первой регистрации препарата.

Препарат «Версатис» представляет собой самоклеющиеся пластины, пропитанные 5% лидокаином. При соприкосновении пластины с кожей начинается постепенное высвобождение лекарственного вещества и его проникновение в кожу, где лидокаин блокирует нервные окончания и предотвращает возникновение и проведение болевых импульсов.

По данным клинических исследований около 16% пациентов, страдавших постгерпетической невралгией и получавших лечение Версатисом, испытывали побочные эффекты. По большей части это были местные реакции: покраснение кожи, зуд, жжение, сыпь. Из 4,15 миллионов пациентов, пролеченных пластинами с 5% лидокаином, побочные реакции были зафиксированы у 1892 человек. В большинстве случаев побочные эффекты были слабыми или умеренными. В очень редких случаях применение пластин приводило к открытию ран, анафилактическим реакциям и гиперчувствительности.

Результаты постклинического исследования препарата «Версатис» подтвердили его высокую безопасность и отличную переносимость, показанную ранее в клинических исследованиях. Эти данные позволяют рекомендовать Версатис в качестве препарата первой линии для местного лечения нейропатической боли.

Результаты исследования были представлены на международном конгрессе «Боль в Европе VI», который проходил 9–12 сентября 2009 года в Лиссабоне (Португалия).

Боль в Европе VI

Опрос о бремени болезни среди пациентов

Помогите докторам узнать о мигрени больше. Ваше мнение и ощущения очень важны, чтобы мы могли лучше помогать вам справляться с мигренью!

Пройти опрос



Neurontin