Первый препарат от защемления нервов

02 декабря 2008 года

Итальянская фармацевтическая компания Нейрон (Newron Pharmaceuticals  S.p.A.) проводит третью фазу клинических испытаний препарата от нейропатической боли «ралфинамид» (ralfinamide). Ралфинамид — это новое химическое вещество, которое, как предполагают учёные, обладает анальгетическими и противовоспалительными свойствами за счёт модуляции активности ионных каналов и ингибиции субстанции P.

Основные показания для назначения ралфинамида: компрессия нерва и нейропатическая боль в нижней части спины (ассоциированная с компрессией нервных корешков). В настоящее время не существует препаратов, которые бы имели в показаниях лечение компрессии нервных корешков.

В апреле 2008 года была окончена IIa фаза клинических испытаний препарата. В двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование были включены 272 пациента из Австрии, Чехии, Индии, Италии, Польши и Великобритании с болевым синдромом средней и высокой интенсивности, вызванным диабетической полиневропатией, постгерпетической полиневропатией, послеоперационной невралгией, компрессионной невралгией. Пациенты были разделены на две группы: первая группа (177 человек) в течение 8-недельного курса лечения получала ралфинамид в дозе от 80 до 320 мг в сутки. Вторая группа (95 человек) получала плацебо.

Результаты исследования показали, что ралфинамид достаточно эффективен и хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты были незначительны и сопоставимы по частоте с побочными эффектами плацебо. Была показана клинически и статистически значимая эффективность ралфинамида. В группе пациентов с компрессией нервных корешков, в которую вошли 95 пациентов, ралфинамид снизил болевой синдром на 50% и более чем в 2 раза улучшил качество сна и активность пациентов.

В пилотном исследовании второй фазы изучалась анальгетическая эффективность ралфинамида у пациентов, перенёсших операцию по удалению больного зуба. В исследовании приняли участие 202 пациента. Эффективность плацебо составила 56,6%, а ралфинамида — 70%, однако различия не достигли степени статистической достоверности.

Источник: www.newron.com

Neurontin

Опрос о бремени болезни среди пациентов

Помогите докторам узнать о мигрени больше. Ваше мнение и ощущения очень важны, чтобы мы могли лучше помогать вам справляться с мигренью!

Пройти опрос