Препарат от боли не прошёл клинических испытаний

03 декабря 2008 года

Американская фармацевтическая компания XTL Biopharmaceuticals сообщила о неудачном окончании IIb фазы клинических испытаний препарата «бисифадин»,который был разработан специально для лечения диабетической нейропатической боли (боли при диабетической полиневропатии).

Бисифадин (bicifadine) является первым препаратом из нового класса ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина с частичной ингибицией дофамина. Учёные предполагали, что этот препарат должен быть эффективен в лечении нейропатической боли. Дизайн IIb фазы клинических испытаний этого препарата был выстроен по образцу аналогичных испытаний близкого по свойствам препарата «Симбалты» (дулоксетин), селективного ингибитора обратного захвата серотонина и норадреналина, который успешно прошёл клинические испытания и был одобрен для лечения нейропатической боли.

Во IIb фазу двойного-слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования был включён 351 пациент из США, Германии, Израиля и Индии. Пациенты были разделены на три равные группы и в течение 12-недельного курса терапии были пролечены бисифадином в дозе 200 мг 3 раза в сутки (1 группа), 400 мг 3 раза в сутки (2 группа), или плацебо в аналогичных дозах 3 раза в сутки (3 группа). Целью исследования было сравнить эффективность двух доз бисифадина — 200 мг и 400 мг — и плацебо в уменьшении диабетической нейропатической боли. Однако доказать эффективность бисифадина ни в одной из указанных доз не удалось.

«Мы очень разочарованы результатами клинического исследования. В ближайшее время мы тщательно проанализируем собранную в ходе исследования информацию и решим, стоит ли дальше изучать бисифадин», — говорит исполнительный директор компании XTL Biopharmaceuticals Рон Бентсур (Ron Bentsur).

Источник: www.xtlbio.com

Neurontin

Опрос о бремени болезни среди пациентов

Помогите докторам узнать о мигрени больше. Ваше мнение и ощущения очень важны, чтобы мы могли лучше помогать вам справляться с мигренью!

Пройти опрос