Надежда для больных системной красной волчанкой

07 декабря 2008 года

Системная красная волчанка — хроническое аутоиммунное воспалительное заболевание, при котором преимущественно повреждается соединительная ткань с обязательным вовлечением сосудистого компонента. Существующие методы лечения способны замедлить прогрессирование болезни и смягчить её симптомы, однако специфического метода лечения системной красной волчанки не существует. Команда исследователей из института молекулярной и клеточной биологии (Institut de biologie moléculaire et cellulaire) в Страсбурге, открыла протеин, из которого был выделен особый пептид P140, показавший высокую эффективность в лечении этого заболевания у грызунов.

Серия клинических исследований, проведённая по инициативе фармацевтической компании ImmuPharma France, показала обнадёживающие результаты, которые дают надежду, что пептид P140 сможет стать первым препаратом для специфического лечения системной красной волчанки. Результаты II фазы клинических испытаний были опубликованы 26 ноября на сайте журнала «Arthritis & Rheumatism».

В развитии системной красной волчанки играют роль разные факторы, в том числе внешние факторы и генетическая предрасположенность. Этим заболеванием страдает несколько миллионом человек в мире, причём подавляющее число больных (90%) составляют молодые женщины в возрасте от 18 до 30 лет. Одна из особенностей этого заболевания — разное клиническое проявление у разных людей, из-за чего бывает сложно поставить верный диагноз. Наиболее распространённые проявления красной волчанки — интенсивная боль в суставах, красная сыпь на лице, часто на щеках в форме бабочки, а также более или менее выраженная почечная недостаточность. У части пациентов отмечается анемия, а также сердечно-сосудистые проявления — перикардит, миокардит и эндокардит. В некоторых случаях наблюдается светобоязнь и язвы на слизистых оболочках. Если у пациентов проявляются неврологические симптомы — психозы, энцефалопатии, судорожный синдром, парестезии, цереброваскулиты, — то все изменения носят упорный характер течения.

На протяжении многих лет это заболевания плохо диагностировалось и далеко не все пациенты получали необходимую терапию. В последнее время ситуация изменилась, однако люди, страдающие красной волчанкой, по-прежнему рано теряют трудоспособность и нуждаются в пожизненном лечении, которое часто сопровождается очень болезненными обострениями. На ранних стадиях болезни основная терапия проводится глюкокортикоидами. При неэффективности глюкокортикоидов и прогрессировании заболевания назначают иммунодепрессанты, которые при длительном приёме часто приводят к развитию серьёзных осложнений: сердечно-сосудистым заболеваниям, ожирению, диабету, бесплодию, некоторым формам рака и повышенной восприимчивости к инфекциям.

При аутоиммунных заболеваниям, таких как системная красная волчанка, иммунная система больного теряет способность распознавать компоненты собственного организма и начинает атаковать их как внешние патогенные субстанции. В 2001 году учёные из института молекулярной и клеточной биологии (Institut de biologie moléculaire et cellulaire) в Страсбурге под руководством Сильвиан Муллер (Sylviane Muller), открыли и запатентовали особый протеин, который способен восстанавливать нормальную работу иммунной системы. Компонент этого нуклеарного протеина — пептид P140 — увеличил продолжительность жизни мышей, больных системной красной волчанкой, до нормального для здоровых мышей срока. При этом на протяжении их жизни симптомы заболевания значительно уменьшились.

В 2004 году доктор Роберт Зиммер (Robert Zimmer) при поддержке доктора Муллер и других учёных из института молекулярной и клеточной биологии основали фармацевтическую компанию ImmuPharma, которая продолжила исследования открытого пептида, разработала на его основе лекарственный препарат и в настоящее время проводит его клинические испытания: результаты IIa фазы уже опубликованы, IIb фаза проводится в настоящее время. Во IIa фазе приняли участие 20 пациентов из двух клинических центров Болгарии, страдающие системной красной волчанкой. Все пациенты получили три подкожные инъекции пептида P140 с интервалом в 15 дней. Ни у одного из пациентов не было выявлено побочных эффектов, за исключение небольшого покраснения в месте инъекции, которое быстро прошло самостоятельно. У испытуемых уменьшилась количество антител к ДНК, которые типичны для системной красной волчанки. Уровень иммуноглобулина, который повышен у таких пациентов, также пришёл в норму. Выраженность заболевания по международной шкале активности системной красной волчанки — SLEDAI — значительно уменьшилась.

Результаты IIa фазы можно назвать неожиданными после столь непродолжительного курса терапии, однако они полностью подтвердили доклинические исследования учёных на модели грызунов. Ученые отмечают, что ещё одним существенным преимуществом нового препарат является то, что он, в отличие от существующих препаратов, которые используются для паллиативной терапии этого заболевания, не затрагивает всей иммунной системы. У мышей, получавших лечение пептидом Р140, не снизилась способность сопротивляться вирусным инфекциям, что является серьёзным побочным эффектом существующей иммунодепрессивной терапии. Таким образом, пептид Р140 стал первым кандидатом на роль специфического препарата для лечения системной красной волчанки.

Во IIb фазе клинических испытаний препарата принимают участие 200 человек из Южной Америки и Европы. Это будет первое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое испытание препарата.

Источник: www.sciencedaily.com

Neurontin

Опрос о бремени болезни среди пациентов

Помогите докторам узнать о мигрени больше. Ваше мнение и ощущения очень важны, чтобы мы могли лучше помогать вам справляться с мигренью!

Пройти опрос