Чем опасны психотропные препараты?

15 декабря 2008 года

Американские врачи активно обсуждают назначение детям и подросткам популярного неролептика «Риспердала» (Risperdal), известного в России под названием «Рисперидон». Некоторые врачи считают, что побочные эффекты Риспердала опасны для растущего детского организма. При этом препарат всё чаще выписывается детям для лечения биполярного расстройства.

На очередной встрече, прошедшей в Администрации по контролю за продуктами питания и лекарствами Министерства здравоохранения США, практикующие врачи выразили свою озабоченность нерецептурным использованием этого препарата у детей и попросили включить в инструкции Риспердала более жёсткое предостережение о его назначении детям. Однако начальник подразделения психотропных средств не счёл эти требования обоснованными.

Самый серьёзный побочный эффект Риспердала — увеличение молочных желез у пациентов мужского пола. Стив Шеллер (Steve Sheller), адвокат из Филадельфии, говорит, что ведёт судебные дела 6 мальчиков-подростков, которые подали иски на компанию Johnson & Johnson, выпускающую этот препарат. По словам Шеллера, во время приёма Риспердала у мальчиков увеличились молочные железы. Такой эффект может быть связан с тем, что Риспердал стимулирует выработку гормона пролактина и у женщин, и у мужчин. Пролактин необходим для осуществления лактации (кормления грудью), а также стимулирует рост и развитие молочных желез. Исковые требования двух мальчиков-подростков заключаются в оплате операции по мастэктомии (удаление молочных желез), которую им необходимо перенести, чтобы избавится от бюста.

В инструкции к Риспердалу указано, что этот препарат может увеличивать уровень пролактина и приводить к гинекомастии (увеличению молочных желез) у мальчиков и мужчин. По официальным данным компании Johnson & Johnson в клинических испытаниях гинекомастия была обнаружена у 2,3% детей и подростков.

Доктор Мурали Дорайсвами (P. Murali Doraiswamy), психиатр из университета Дьюк, один из авторов исследования влияния психотропных препаратов на уровень пролактина, организованного министерством здравоохранения США, говорит, что изменение гормонального уровня у детей и подростков нельзя называть безвредным. В проведённом им крупном сравнительном исследовании в Рисперидал показал самый высокий процент развития гинекомастии у детей и подростков из всех психотропных препаратов. Доктор Дорайсвами также обнаружил, что у нескольких девочек, принимавших Риспердал, стало вырабатываться молоко до достижения ими половой зрелости.

За последние несколько лет тысячи американских родителей обратились в суд с исками против трёх фармацевтических компаний: «AstraZeneca», «Eli Lilly» и «Johnson & Johnson», — с обвинениями в серьёзных побочных эффектах, которые развились у их детей на фоне приёма психотропных средств этих компаний. В исках говорится, что эти фармацевтические компании максимально занижают реальные побочные эффекты психотропных препаратов.

В ходе судебных разбирательств были затребованы миллионы документов фармацевтических компаний. Большая часть из них не подлежит разглашению, но некоторые были преданы гласности после того, как адвокаты истцов потребовали дать показания под присягой доктора Джозефа Бидермана (Joseph Biederman), детского психиатра из Гарвардского университета, одного из наиболее авторитетных специалистов в области детской психиатрии в США. Согласно обнародованным документам за последние несколько лет доктор Бидерман получил гранты от фармакомпаний на общую сумму, по меньшей мере, 1,6 миллиона долларов. Документы также доказывают, что доктор Бидерман предпринимал максимальные усилия с целью представить препараты компаний-спонсоров в наиболее выгодном свете. Подробная статья, в которой описываются обнародованные документы, опубликована в журнале «The New York Times».

Судебные разбирательства с перечисленными фармакомпаниями в США продолжаются в настоящее время.

Источники: www.nytimes.com, http://blogs.wsj.com

Neurontin

Опрос о бремени болезни среди пациентов

Помогите докторам узнать о мигрени больше. Ваше мнение и ощущения очень важны, чтобы мы могли лучше помогать вам справляться с мигренью!

Пройти опрос