Лекарство от мигрени с новым механизмом действия

15 апреля 2007 года

Американская фармацевтическая компания «ТоррейПайнс Терапьютикс» (TorreyPines Therapeutics, Inc) проводит IIb стадию клинических испытаний новых лекарственных препаратов на основе активного компонента «Тезампанел» (Tezampanel). «Тезампанел» предназначается для лечения острых приступов мигрени. Этот компонент является антагонистом AMPA и каинатных (АК) рецепторов, при этом не оказывает влияния на кровеносные сосуды и не является наркотическим веществом. Таким образом, в случае успешного окончания испытаний может появиться новый альтернативный лекарственный препарат с принципиально новым механизмом действия в лечении мигрени.

«Запуск IIb стадии клинического исследования „Тезампанела“ — это новый этап в развитии „ТоррейПайнс Терапьютикс“ и ещё один шаг на пути избавления от боли миллионов людей, страдающих от острых приступов мигрени», — говорит Н. Кёртс, президент и исполнительный директор компании. «Мы верим, что „Тезампанел“ не только уменьшит острую боль, характерную для мигрени, но и позволит лучше понять механизмы, лежащие в её основе».

Во второй фазе испытаний препарата проводится многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с использованием разовой дозы препарата. В исследовании принимают участие 300 пациентов с мигренью с аурой и без ауры. Испытываются три дозы препарата — 40, 70 и 100 мг при сравнении с плацебо. Первая конечная точка исследования — уменьшение интенсивности головной боли через два часа после приёма, вторая — прекращение головной боли через два часа после приёма, снижение интенсивности головной боли в течение 24 часов с момента приёма препарата, прекращение головной боли в течение 24 часов с момента приёма, а также продолжение приступов и рецидив головной боли. В исследовании будет выявлено влияние препарата на функциональные нарушения пациентов, частоту возникновения приступов, уменьшение сопутствующих мигрени симптомов — тошноты, рвоты, фото- и фонофобии. Исследуется также безопасность, переносимость и фармакокинетика «Тезампанела». Исследование проводится сразу в 25 научных центрах США.

В предыдущих стадиях исследования была показана эффективность «Тезампанела» при различных видах головной боли. Пациенты, которым препарат вводился внутривенно, продемонстрировали значительно лучшие результаты и в первой, и во второй точке исследования по сравнению с плацебо. Конечными точками были: уменьшение интенсивности головной боли через два часа после приёма, прекращение головной боли через два часа после приёма и уменьшение сопутствующих симптомов, таких как тошнота, фото- и фонофобия.

В настоящее время «ТоррейПайнс Терапьютикс» проводит первую фазу испытаний другого лекарственного препарата под кодовым названием «NGX426» на основе «Тезампанела». Предполагается, что благодаря иному механизму действия и высокой эффективности оба препарата смогут эффективно бороться с тяжёлыми и хроническими видами боли, оказывая при этом значительно меньше побочных эффектов, чем современные лекарства от мигрени и хронической боли.

Действие препарата

Антогонист AMPA и каинатных рецепторов блокирует передачу болевого сигнала, воздействуя на субтип глутаматных рецепторов. Эти рецепторы отвечают за центральную сенситизацию организма, которая является причиной возникновения многих болевых синдромов, включая мигрень и различные виды хронической нейропатической боли. «Тезампанел» не блокирует опиоидные рецепторы, не сужает кровеносные сосуды и его действие не выходит за рамки центральной нервной системы, что сводит к минимуму побочные эффекты и даёт «Тезампанелу» конкурентное преимущество по сравнению с другими лекарственными препаратами, применяемыми в настоящее время для лечения острых приступов мигрени.

Смотрите также

Первый конгресс "Manage pain" в Казахстане
14 мая 2019 года
10 апреля 2019 года
03 апреля 2019 года
30 марта 2019 года
12 марта 2019 года
07 марта 2019 года
10 февраля 2019 года
Neurontin

Опрос о бремени болезни среди пациентов

Помогите докторам узнать о мигрени больше. Ваше мнение и ощущения очень важны, чтобы мы могли лучше помогать вам справляться с мигренью!

Пройти опрос