Торопцова Н.В. Новые стандарты терапии остеопороза. Мощная остеопротекция — один раз в год

Наталья Владимировна Торопцова, доктор медицинских наук, ведущий научный сотрудник Центра остеопороза Министерства здравоохранения и социального развития РФ.

Биофосфонаты — стабильные синтетические соединения, аналоги природных пирофосфонатов. Они крепко связываются с костным материалом, подавляют функцию остеокластов, снижают костную резорбцию и костный обмен. Мощным азотосодержащим бисфосфонатом является золедроновая кислота.

Золедроновая кислота обладает следующими фармакологическими характеристиками:

  • высокое сродство к костной ткани in vitro обеспечивает максимальное соединение с гидроксиапатитом кости, максимальную дезорбцию;
  • эффективное ингибирование ФПФ-синететазы in vitro обеспечивает максимальное антирезорбтивное действие и минимальное количество действующего вещества;
  • применение один раз в год.

В 2007 году было опубликовано масштабное 3-летнее, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование, в котором приняли участие 7736 женщин из 239 клинических центров в 27 странах мира. Целью исследования была оценка возможность применения Акласты (золедроновая кислота) внутривенно 1 раз в год для снижения риска переломов у женщин с постменструальным остеопорозом.

Ещё одно масштабное исследование золедроновой кислоты HORIZON-RFT. В нём были задействованы 2127 мужчин и женщин старше 50 лет. Критериями включения являлись: рандомизация в течение 90 дней после хирургического вмешательства по поводу перелома бедренной кости вследствие незначительной травмы; пациенты, находящиеся на амбулаторном режиме до перелома бедренной кости; нежелание или невозможность принимать бисфосфонаты регулярно. Все испытуемые получали ежегодные инфузии золедроновой кислоты в дозе 5 мг или плацебо, ударную дозу витамина D 50,000-125,000 МЕ внутримышечно или перорально; кальций 100-1500 мг/д, витамин D ежедневно 800-1200 МЕ/д перорально.

Результаты исследований позволили сделать следующие выводы:

  • У женщин с постменструальным остеопарозом золедроновой кислотой путём внутривенной инфузии в дозе 5 мг однократно 1 раз в год в течение трёх лет приводит к значительному снижению риска переломов позвонков — на 70%, риска перелома бедренной кости на 41% и других внепозвоночных переломов на 25%.
  • Введение золедроновой кислоты в дозе 5 мг в период до 90 дней после хирургического вмешательства по поводу перелома бедренной кости снижает риск клинически выраженных переломов на 35%, снижает показатель летальности на 28%, не вызывает остеонекроза челюсти, не оказывает нежелательного влияния на сращение переломов, сердечно-сосудистую систему и функцию почек.
  • Эффективность в плане снижения риска переломов в сочетании с высокой приверженностью (100%) больных к проводимой терапии указывает на большой потенциал золедроновой кислоты в лечении постменструального остеопороза.

IV Всероссийская конференция «Инновационные технологии в ревматологии»