Тапентадол — новая концепция лечения сильной боли

На саттелитном симпозиуме «Тапентадол — новая концепция лечения сильной боли», спонсируемом фармакомпанией «Грюненталь», обсуждались сложности лечения хронической нейропатической боли и особенности нового опиоидного анальгетика «тапентадол».

Герхард Мюллер-Швефе (G. Muller-Schwefe), доктор медицины, президент Немецкой ассоциации изучения боли, описал основные проблемы, которые мешают эффективному лечению сильной хронической боли в европейских странах. Прежде всего, это недостаток знаний неврологов и врачей общей практики о современных методах терапии хронической боли. Только хорошее понимание патогенетических механизмов, лежащих в основе болевых синдромов, позволяет врачу проводить рациональную противоболевую терапию.

Вторая существенная проблема — недостаток коммуникации между врачом и пациентом. Часто у врача не хватает времени понять, насколько выражен болевой синдром у пациента, что мешает назначить адекватное лечение. Не хватает времени и на то, чтобы объяснить пациенту причины его боли, обосновать назначенную терапию и сформировать правильные ожидания от лечения.

Ещё одна немаловажная проблема, с которой сталкивается каждый врач при назначении обезболивающего средства, — подбор дозы препарата. Особенно это касается опиоидных анальгетиков, без которых зачастую невозможно купировать сильный болевой синдром. Если назначить маленькую дозу препарата, его эффект может оказаться недостаточным, и пациент будет продолжать испытывать мучительную боль. При увеличении дозы анальгетика увеличивается выраженность побочных эффектов, которые могут быть настолько изнуряющими, что заставляют вновь уменьшить дозу препарата. Этот порочный круг снижает комплаентость пациента и во многих случаях приводит к его отказу от терапии.

Последняя проблема, о которой упомянул Мюллер-Швеф, — неумение врачей определять нейропатическую и ноцицептивную составляющую боли. Если в болевом синдроме присутствует нейропатический компонент, боль тяжелее поддаётся лечению. Так, например, исследования показывают, что только треть пациентов с болью в нижней части спины имеют чистую ноцицептивную боль. В остальных случаях необходима комбинированная терапия, направленная на купирование обоих компонентов болевого синдрома.

Остальные доклады были посвящены новому опиоидному анальгетику тапентадолу.

Профессор Энтони Дикенсон (Anthony Dickenson), научный сотрудник факультета фармакологии Лондонского университетского колледжа, рассказал о механизме действия нового препарата. Тапентадол — первый представитель нового класса препаратов — агонистов мю-опиоидных рецепторов и ингибиторов обратного захвата норадреналина.

— Двойной механизм действия усиливает анальгетический эффект тапентадола и позволяет воздействовать как на нейропатическую, так и на ноцицептивную боль, — говорит Дикенсон. — Более того, благодаря этому новому механизму действия достигается опиоидосберегающий эффект: такие характерные для опиоидов побочные эффекты, как тошнота и рвота, уменьшаются, при этом сохраняется высокий уровень обезболивания.

Перри Файн (P. G. Fine), профессор анестезиологии, научный сотрудник Центра исследования боли факультета анестезиологии университета Юты, США, рассказал об американских клинических исследованиях тапентадола в таблетках, в которых приняли участие в общей сложности 2100 пациентов в возрасте от 18 лет и старше. Исследования выявили высокую эффективность тапентадола в купировании ноцицептивной и нейропатической боли, доказав, что тапентадол достоверно уменьшает умеренную и сильную боль по сравнению с плацебо. Тапентодол также обладает хорошей переносимостью: побочные эффекты со стороны гастроэнтерологического тракта и ЦНС встречаются реже и менее выражены, чем при приёме классических опиоидов, таких как оксикодон, в эквивалентных терапевтических дозах.

Продолжил симпозиум профессор Ганс Георг Кресс (Hans Georg Kress), заведующий кафедрой анестезии и противоболевой терапии медицинского университета Вены, Австрия, сообщением о тапентадоле в таблетках пролонгированного действия.

В IIIa фазе клинических испытаний, длившейся 3 недели, тапентадол в таблетках пролонгированного действия обеспечил эффективное обезболивание хронической боли в нижней части спины, при этом побочные эффекты со стороны гастроэнтерологического тракта встречались реже и были менее выражены, чем при приёме оксикодона в эквивалентных терапевтических дозах. В группе, принимавшей оксикодон (в дозе 20—50 мг), побочные эффекты со стороны ЖКТ были выявлены в 61,9% случаев, в группе, принимавшей тапентадол пролонгированного действия (в дозе 100—250 мг), — в 43,7% случаев. Негативные реакции со стороны гастроэнтероголического тракта стали основной причиной выбывания пациентов из исследования в группе оксикодона — их количество составило 18,3%. В группе тапентадола по этой причине выбыли из исследования только 5,3% пациентов. В IIIb фазе клинического исследования, длившейся 12 месяцев, подтвердились результаты IIIa фазы. В IIIb фазе приняли участие пациенты с хронической болью в нижней части спины и болевым синдромом, связанным с остеоартритом. За весь экспериментальный период по причине тяжёлых побочных эффектов из исследования выбыли 36,8% пациентов из группы оксикодона и только 22,1% — из группы тапентадола. Чаще всего к отказу от терапии исследуемыми препаратами приводили побочные реакции со стороны ЖКТ (21,5% в группе оксикодона, 8,6% в группе тапентадола) и ЦНС (14,3% в группе оксикодона, 9,1% в группе тапентадола).

— Пациенты будут испытывать меньше побочных эффектов, а значит, будут реже отказываться от терапии, что повысит качество лечения, — сделал вывод профессор Кресс.

Завершил симпозиум профессор Ральф Барон (R. Baron), заведующий отделением Неврологической боли и Нейропатии университета  г. Киль в Германии. В своём докладе господин Барон рассказал о современных представлениях о механизмах нейропатической боли, подходах к её лечению, а также результатах клинических исследований препарата «тапентадол».

Боль в Европе VI